Objectif de la filtration finale

Malgré les étapes de traitement et de filtration en amont, des particules à l'état de traces peuvent subsister et menacer la qualité du produit. Les filtres finaux assurent une protection absolue en éliminant les particules submicroniques avant que le produit n'atteigne les clients ou les applications critiques, garantissant ainsi sa conformité aux spécifications.

Configuration du filtre

Récipient sous pression vertical ou horizontal avec entrée de produit quasi-final, éléments de cartouche à très haute efficacité de 0,2 à 10 microns absolus, sortie de produit polie pour l'emballage ou l'expédition, surveillance de la pression différentielle, conception stérile ou sanitaire le cas échéant.

Technologie Element

Les membranes à filtration absolue garantissent l'élimination des particules jusqu'à la taille spécifiée. Les seuils de filtration typiques varient de 0,2 à 10 microns selon les spécifications du produit. La construction plissée de la membrane maximise la surface de filtration. Matériaux compatibles avec la chimie du produit.

Pression de fonctionnement

La pression de conception correspond généralement à celle du système de transfert du produit (30 à 100 psig). Nettoyer le filtre avec une pression différentielle de 2 à 8 psi, selon la capacité de l'élément filtrant. Remplacer l'élément filtrant lorsque la pression différentielle est de 15 à 25 psi, tout en maintenant les débits.

Sélection des matériaux

Acier inoxydable 316L électropoli pour produits pharmaceutiques et alimentaires. Conception sanitaire conforme aux normes 3-A ou ASME BPE. Toutes les surfaces en contact avec le produit répondent aux exigences de la FDA. Construction stérilisable pour applications aseptiques.

Élimination submicronique

Élimine les particules à l'état de traces, la migration des matériaux filtrants, la contamination bactérienne, les précipités et toutes les impuretés restantes, garantissant un produit d'une clarté cristalline répondant aux spécifications de qualité et aux exigences réglementaires.

Applications

filtration stérile finale des solutions pharmaceutiques et injectables, produits de boissons avant mise en bouteille, produits chimiques de spécialité nécessitant un produit ultra-propre, produits chimiques pour semi-conducteurs, cosmétiques et toute application exigeant une pureté absolue du produit.

Filtration stérile

Membranes absolues de 0,2 micron pour la rétention bactérienne, conformes aux exigences de stérilité. Construction stérilisable à la vapeur pour un traitement aseptique. Capacité de test d'intégrité vérifiant les performances de la membrane.

Validation des éléments

Éléments pré-testés pour vérifier leur intégrité par la méthode du point de bulle ou par diffusion. Documentation de validation attestant de leur conformité absolue. Traçabilité des lots pour l'assurance qualité. Essentiel pour la conformité pharmaceutique.

Pression différentielle

Les transmetteurs de pression différentielle surveillent en continu l'état des filtres. Une légère augmentation de la pression différentielle est normale au cours de la durée de vie de l'élément filtrant. Une augmentation rapide indique une incompatibilité ou un dysfonctionnement. Cette surveillance garantit la qualité du produit tout au long du lot.

Procédures de remplacement

Procédures de remplacement aseptique des éléments pour applications stériles. Tests d'intégrité avant et après installation. Documentation rigoureuse assurant la validation. Conception à changement rapide minimisant les temps d'arrêt.

Qualité du produit

Contrôle final de la conformité du produit aux spécifications de clarté, de numération particulaire, de stérilité et autres paramètres critiques. Dernier contrôle qualité avant la mise sur le marché. Protection de la réputation de la marque et conformité réglementaire.

Intégration avec remplissage

Raccordement direct aux lignes de remplissage ou aux équipements de conditionnement. Volume de rétention minimal préservant le produit. Un positionnement adéquat évite toute contamination après filtration. Installation en salle blanche si nécessaire.

Avantages liés à la performance

Garantit la conformité aux spécifications de qualité des produits. Prévient les rappels de produits coûteux dus à la contamination. Assure la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques et alimentaires. Protection absolue grâce à une technologie membranaire éprouvée.

Normes de construction

Cuves sanitaires conformes à la norme ASME BPE pour les bioprocédés. Matériaux conformes aux normes FDA pour les applications alimentaires et pharmaceutiques. Documentation de validation conforme aux exigences réglementaires. Dossiers complets d'assurance qualité et d'essais.

Les filtres finaux ERGIL assurent une protection absolue du produit, garantissant ainsi des spécifications de qualité.