Son Filtreleme Amacı

Üretim sürecinin baş aşamalarında yapılan işleme ve filtrelemeye rağmen, eser miktarda partiküller ürün kalitesini tehdit etmeye devam edebilir. Son aşama filtreler, ürün müşterilere veya kritik uygulamalara ulaşmadan önce mikron altı partikülleri ortadan kaldırarak mutlak koruma sağlar ve teknik şartnamelere uygunluğu garanti eder.

Filtre Yapılandırması

Neredeyse nihai ürün girişine sahip dikey veya yatay basınçlı kap, 0,2-10 mikron mutlak değer aralığında derecelendirilmiş ultra yüksek verimli kartuş elemanları, paketleme veya sevkiyata yönelik cilalı ürün çıkışı, diferansiyel basınç izleme sistemi ve gerektiğinde steril veya hijyenik tasarım.

Element Teknolojisi

Mutlak derecelendirmeli membranlar, belirtilen boyuttaki partiküllerin giderilmesini garanti eder. Ürün özelliklerine bağlı olarak tipik derecelendirme aralığı 0,2–10 mikrondur. Katlamalı membran yapısı, yüzey alanını en üst düzeye çıkarır. Malzemeler, ürünün kimyasal yapısıyla uyumludur.

Çalışma Basıncı

Tasarım basıncı, genellikle 30-100 psig aralığındaki ürün transfer sistemine uygundur. Temiz filtrenin basınç farkı (DP), elemanın nominal değerine bağlı olarak 2-8 psi arasındadır. Akış hızlarını koruyarak, 15-25 psi basınç farkında eleman değiştirilmelidir.

Malzeme Seçimi

İlaç ve gıda ürünleri için elektropolish işlemine tabi tutulmuş 316L paslanmaz çelik. 3-A veya ASME BPE standartlarına uygun hijyenik tasarım. Ürünle temas eden tüm yüzeyler FDA gerekliliklerini karşılar. Aseptik uygulamalar için sterilize edilebilir yapı.

Submikron Düzeyinde Arındırma

İz partikülleri, filtre malzemesi göçü, bakteriyel kontaminasyon, çökeltiler ve kalan tüm safsızlıkları gidererek, kalite spesifikasyonlarına ve yasal gerekliliklere uygun, kristal berraklığında bir ürün elde edilmesini sağlar.

Uygulamalar

İlaç çözümleri ve enjektabl ürünlerin son aşamadaki steril filtrasyonu, şişeleme öncesi içecek ürünleri, ultra temiz ürün gerektiren özel kimyasallar, yarı iletken kimyasalları, kozmetik ürünleri ve mutlak ürün saflığı gerektiren her türlü uygulama.

Steril Filtreleme

Sterilite gerekliliklerini karşılayan, bakterileri tutan 0,2 mikron mutlak filtre membranları. Aseptik işleme için buharla sterilize edilebilir yapı. Membran performansını doğrulayan bütünlük testi özelliği.

Öğe Doğrulama

Bileşenlerin bütünlüğü, kabarcık noktası veya difüzyon testleri kullanılarak önceden test edilmiştir. Mutlak derecelendirmeyi kanıtlayan doğrulama belgeleri. Kalite güvencesi için parti izlenebilirliği. İlaç sektöründe mevzuata uygunluk açısından hayati önem taşır.

Diferansiyel Basınç

DP vericileri, filtrenin durumunu sürekli olarak izler. Elemanın kullanım ömrü boyunca hafif bir DP artışı normaldir. Hızlı bir artış, uyumsuzluk veya arıza durumuna işaret eder. İzleme, parti boyunca ürün kalitesini garanti eder.

Değiştirme Prosedürleri

Steril uygulamalar için aseptik eleman değiştirme prosedürleri. Kurulum öncesi ve sonrası bütünlük testi. Doğrulamayı destekleyen uygun belgeleme. Hızlı değiştirme tasarımları, arıza süresini en aza indirir.

Ürün Kalitesi

Son kalite güvence aşaması, ürünün berraklık, partikül sayısı, sterilite veya diğer kritik parametreler açısından teknik şartnamelere uygunluğunu doğrular. Ürünün piyasaya sürülmesinden önceki son kalite kontrol aşamasıdır. Marka itibarının korunması ve mevzuata uygunluk sağlanır.

Dolum İşlemiyle Entegrasyon

Dolum hatlarına veya paketleme ekipmanlarına doğrudan bağlantı. Ürünü koruyan minimum tutma hacmi. Doğru yerleştirme, filtreleme sonrası kontaminasyonu önler. Gerektiğinde temiz oda kurulum.

Performans Avantajları

Ürün kalite özelliklerini garanti eder. Kontaminasyondan kaynaklanan maliyetli ürün geri çağırma işlemlerini önler. İlaç ve gıda sektörlerinde yasal düzenlemelere uyumu sağlar. Kanıtlanmış membran teknolojisi sayesinde mutlak koruma sağlar.

İnşaat Standartları

Biyoproses uygulamaları için ASME BPE standardına uygun hijyenik kaplar. Gıda ve ilaç uygulamaları için FDA onaylı malzemeler. Yasal gerekliliklere uygun doğrulama belgeleri. Eksiksiz kalite güvence ve test kayıtları.

ERGIL son filtreleri, kalite şartnamelerini karşılayarak ürünlere mutlak koruma sağlar